Enterosgel®: Klinische Daten und belegte Wirksamkeit bei IBS-D
Teaser: Studien zeigen: Der Gel-Enterosorbent Enterosgel kann ein wirksames und sicheres Mittel zur Behandlung des Reizdarmsyndroms mit Durchfall (IBS-D) sein.
In den letzten Jahrzehnten erhält das Medical Device Enterosgel® – ein oral einzunehmender Gel-Sorbent, der schädliche Stoffe im Darm bindet und lokal aus dem Gastrointestinaltrakt auf natürlichem Wege ausscheidet – zunehmend Aufmerksamkeit in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.
Aktuelle klinische Studien und Publikationen der letzten fünf Jahre – in Großbritannien und darüber hinaus – zeigen, dass Enterosgel eine wirksame und gut verträgliche Therapieoption für Patienten mit IBS-D (Form des Reizdarmsyndroms mit überwiegender Diarrhö) sein kann.
Klinische Studien: Was haben die Ergebnisse gezeigt
1. Doppelblind-placebokontrollierte Studie RELIEVE IBS-D (Großbritannien, 2022)
Das Ergebnis und der Bericht wurden am 27. Juni 2022 im Journal GUT veröffentlicht.
An der Studie nahmen Patienten mit IBS-D teil, die zuvor ein zweiwöchiges Screening durchlaufen hatten. Danach folgten eine achtwöchige doppelblinde Phase und eine achtwöchige offene Phase.
Wesentliche Ergebnisse:
- Enterosgel zeigte einen signifikanten Vorteil gegenüber Placebo in der Gesamtansprechrate
- Die Stuhlkonsistenz verbesserte sich
- Bauchschmerzen nahmen ab
- Blähungen, Stuhldrang und Stuhlfrequenz wurden reduziert
- 60 % der Teilnehmer berichteten nach der offenen Phase über eine deutliche Linderung der Symptome
- Enterosgel erwies sich als wirksam, sicher und gut verträglich bei Patienten mit IBS-D
Quelle: Randomised, double-blind, placebo controlled multi-centre study to assess the efficacy, tolerability and safety of Enterosgel® in the treatment of irritable bowel syndrome with diarrhoea (IBS-D) in adults: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32000822/
2. Studie bei Kindern mit akuter Diarrhö (Gambia, 2024)
Ergebnis und Bericht in BMJ Global Health.
In die Studie wurden 50 Kinder (6 Monate – 5 Jahre) eingeschlossen. Verglichen wurde eine Standardtherapie aus ORS + Zink mit derselben Therapie, ergänzt durch Enterosgel.
Ergebnisse:
- Die Dauer der Diarrhö verkürzte sich um etwa 50 %
- Die Kinder nahmen mehr Flüssigkeit zu sich
- Das Risiko einer Dehydrierung verringerte sich aufgrund der verminderten Anzahl von Durchfall-Episoden
Enterosgel wurde direkt mit der Rehydrationslösung gemischt – eine einfache Lösung, die besonders unter Bedingungen eingeschränkter medizinischer Versorgung wichtig ist.
Quelle: Randomised feasibility study of an intestinal adsorbent in acute diarrhoea in The Gambia, 2024: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39855680/
Publikationen in führenden medizinischen Fachzeitschriften (2024)
The BMJ (2024): Übersicht zu nicht-pharmakologischen Behandlungen bei IBS
In der Übersicht “Non-pharmacological management of IBS” (übersetzt: „Nicht-pharmakologisches Management des IBS“) wird Enterosgel® als Mittel genannt:
- mit klinisch belegter Wirksamkeit,
- mit guter Verträglichkeit,
- basierend auf Daten der RELIEVE-IBS-D-Studie.
Quelle: The BMJ, 2024. https://www.bmj.com/content/387/bmj-2023-075777.
The Lancet Gastroenterology & Hepatology (2024)
In dem Artikel “Personalisation of Therapy in Irritable Bowel Syndrome” (übersetzt: „Personalisierung der Therapie beim Reizdarmsyndrom“) (Dr. Christopher J. Black, Prof. Alexander C. Ford) wird Enterosgel® als Bestandteil personalisierter Therapieoptionen bei IBS-D aufgeführt.
Die Autoren betonen, dass Enterosgel:
- überschüssige Gallensäuren und bakterielle Metaboliten bindet,
- keine pharmakologisch aktiven Substanzen enthält,
- als physiologische Komponente der unterstützenden Therapie bei IBS-D eingesetzt wird.
Quelle: The Lancet Gastroenterology & Hepatology, 2024. https://www.thelancet.com/journals/langas/article/PIIS2468-1253(24)00245-0/abstract
BMJ Global Health (2024): Daten aus der Kinderstudie
Die Publikation stellt die Ergebnisse der gambischen Studie vor, in der die Kombination Enterosgel® + ORS + Zink:
- die Dauer der Diarrhö um ca. 50 % verkürzte,
- den Hydratationsstatus verbesserte,
- die Wahrscheinlichkeit einer Dehydrierung verringerte.
Quelle: BMJ Global Health, 2024: https://bmjpaedsopen.bmj.com/content/9/1/e003133
UEG Week, Wien, 2024: klinisch relevante Erwähnungen von Enterosgel®
Auf dem Kongress der United European Gastroenterology (UEG) 2024 wurde Enterosgel® in wichtigen wissenschaftlichen Beiträgen zur Therapie von IBS-D und funktionellen Darmstörungen vorgestellt.
1. Vortrag von Prof. Jan Tack (Belgien)
In der Präsentation „Wie wählt man die besten pharmakologischen Optionen bei IBS?“ erwähnte Prof. Tack Enterosgel® als wirksame Unterstützung für Patienten mit IBS und hob die klinisch belegte Wirkung bei diarrhöischen Symptomen und abdominalem Unbehagen hervor.
2. Vortrag von Prof. Peter Whorwell (Großbritannien)
Im Vortrag „Behandlung der Diarrhö bei IBS“ wurde Enterosgel® als eine der zentralen therapeutischen Optionen präsentiert. Prof. Whorwell betonte zwei klinisch relevante Effekte:
- Verringerung der Diarrhö,
- Reduktion von Bauchschmerzen – einem Symptom, das von klassischen Antidiarrhoika selten ausreichend beeinflusst wird.
Ebenso wurde hervorgehoben, dass Enterosgel® bei Patienten mit IBS-D sicher und gut verträglich ist.
3. Poster von Dr. Ilario Froehner Jr. (Brasilien): Enterosgel® bei LARS
In der Studie mit 15 Patienten mit Low-Anterior-Resection-Syndrom (LARS) führte der Einsatz von Enterosgel® (5 g dreimal täglich mit individueller Flüssigkeitsanpassung) zu:
- einer Verbesserung der Stuhlkonsistenz,
- einer Reduktion der Symptome der fäkalen Inkontinenz.
Die Daten sind vorläufig, zeigen jedoch das Potenzial von Enterosgel® für die Behandlung funktioneller Darmstörungen über IBS-D hinaus.
Fazit: Ein modernes, sicheres und klinisch belegtes Konzept
Die Studien und ihre Ergebnisse zeigen, dass Enterosgel® eine wirksame, sichere und physiologische Option zur Unterstützung von Patienten mit IBS-D und anderen Zuständen mit Diarrhö sein kann.
- Für Patienten – eine zusätzliche Möglichkeit, Symptome zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.
- Für Ärzte – ein Mittel mit wachsender klinischer Evidenzbasis.
- Für Apotheken – ein zuverlässiges und nachgefragtes Produkt mit Studiennachweisen.
Informationsbereich
Enterosgel® ist ein Medizinprodukt, eine orale Suspension zur symptomatischen Behandlung von akutem Durchfall und Reizdarmsyndrom mit Durchfall (IBS-D). Vor der Anwendung wird empfohlen, einen Arzt zu konsultieren.